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中洋集團未來產業 將來是千億級的產業

—————— 致力于人類健康、造福人類朝陽產業 ——————

以產業為衍生,中洋開發致力于人類大健康的生物科技產業,造福人類健康

中洋生物科技(上海)股份有限公司成立于2018年12月29日,總部位于上海,是江蘇中洋集團下屬生物科技板塊公司。 公司主要從事以河豚毒素(tetrodotoxin,TTX)項目為主的河豚魚控毒增毒研究,TTX提取及應用研究,TTX衍生物提純開發等方面的研究工作。此外,還包括生物科技領域內的技術開發,海洋生物活性物質提取、純化、合成技術研發,天然活性物質應用研究,化妝品、保健品銷售等。 中洋生物科技(上海)股份有限公司下設研發、生產、資本運營、銷售和綜合管理,五個部門。其中研發部以國內知名專家、業界專業人士組成,核心團隊來自北京大學、上海海洋大學、華南師范大學、第二軍醫大學、中科院、中國水科院等一流學府,數十名博士、碩士研究生組成,皆具有豐富的生物科學研究經驗和藥物研究臨床經驗。2020年,公司成立專門從事研究和試驗發展的海安研發中心,以華南師范大學李海航教授和第二軍醫大學儲智勇教授帶領下的多名碩士研究生及本科生組成。主要從事高效節能的柱層析提取新技術研發,傳統提取技術創新優化,進行河豚毒素(TTX)的提取純化。 公司現有研發實驗室面積2000平方米,設TTX提取、TTX分離純化和標準樣品研究三個實驗室并即將建成一個中試規模生產車間。擁有高效液相色譜儀、制備液相色譜儀、低溫冷凍離心機、多重膜過濾系統、蛋白電泳儀、冷凍干燥機、超凈工作臺、柱層析設備、攪拌剪切破碎反應釜、旋轉蒸發儀等高價值的研究設備,為科學研究提供了良好的硬件條件和研究平臺保障。 2022年,生物科技公司將建成小規模TTX產品中試生產線,逐步推進TTX新藥研發和應用臨床試驗進程。同時,開展河豚魚的綜合利用研究以及其他水生動物類的高值化研究,拓展TTX衍生物相關產品、磷蝦油等保健品銷售渠道。未來2-3年內,公司將于科創板或香港上市,并著力打造千億級產業規模。

TTX

河豚毒素(tetrodotoxin,TTX)是鲀魚類(俗稱河豚魚)體內含有的一種生物堿,主要集中于河豚魚卵巢和肝臟中。是自然界中所發現的毒性較大的神經毒素,毒性是氰化鉀的1250倍。 TTX具有廣泛的應用前景,其用于鎮痛、戒毒、麻醉、抗癌、降壓、安眠、治療癲癇病等方面均有明顯的療效。TTX是典型的鈉離子通道阻斷劑,阻斷電壓依賴性鈉離子通道,從而阻滯動作電位,抑制神經肌肉間興奮的傳導,導致與之相關的生理機能的障礙,主要造成肌肉和神經的麻痹,其麻醉效力比常用麻醉藥強千倍以上,持續時間也明顯延長,而且可控。哈佛醫學院附屬波士頓兒童醫院的研究人員將TTX用于有效局部麻醉的持續釋放系統,可在確保安全性的前提下使目標區域麻醉長達3天,使之可成為高效、安全、作用時間長的麻醉藥物。TTX作為非阿片類鎮痛藥用于緩解中度至重度的,由癌癥及其他疾病所引起的神經疼痛效果顯著且安全性高,不會產生依賴,也不會影響精神或情緒狀態,效力持久,而且迅速見效。 加拿大Wex公司針對因化療引起的神經痛(CINP)研發的藥物(編號代碼TTX-CINP-201)已于美國完成二期臨床試驗。結果證實TTX安全、耐受性強、持續性長。TTX能抑制腫瘤細胞增殖,促進腫瘤細胞凋亡,動物實驗表明TTX能有效抑制腫瘤轉移。加拿大Wex公司針對癌痛研發的藥物(編號代碼TEC-006)已于加拿大完成三期臨床試驗。非阿片類鎮痛藥市場前景看好,戒毒藥物需求巨大,一系列動物實驗及臨床實驗均表明TTX對嗎啡、海洛因等毒品戒斷癥狀的療效。TTX在α和β腎上腺素受體阻斷劑存在時,具有血管舒張作用,可用于臨床上搶救高血壓患者。TTX還能降低腦橋區的活性,影響生物的睡眠,從而具有很好的安眠作用。TTX作為保健品開發同樣前景廣闊,小劑量的TTX作為保健品,具有改善腦神經衰弱、失眠、性功能衰退以及改善胃腸功能的作用。

中洋TTX研發

Research
and development

中洋集團自2000年開始針對TTX開展了大量研究工作,對我國沿海15種常見河豚魚毒性進行了分析比較,進行了河豚增毒技術初步研究,對親和法、色譜法、抗體法等提取、純化技術進行試驗比較。中洋生物科技團隊開發了高效節能的柱層析提取新技術,該技術綜合和利用浸泡、瀝濾和動態提取等各種提取分離技術的優點,同時引進柱層析分離的理論和技術,開發出了提取效率高、提取產品質量穩定、提取成本低、提取溶劑可回收利用、環境友好的柱層析提取新技術,實現傳統提取技術的創新優化,關鍵指標達到先進水平,申請了4項專利,技術具有完全自主知識產權。已開展了實驗室小試研究和中試生產。下一步進行計劃開展TTX小規模中試生產。同時,中洋已與中科院上海藥物所、中科院昆明植物所、中國藥科大學等具有新藥研發經驗的科研機構合作開展TTX應用研究。與中科院上海藥物所合作采用醋酸扭體鎮痛模型和嗎啡軀體依賴模型開展藥效實驗,進行TTX鎮痛、戒毒應用研究。與中國藥科大學合作開展TTX治療口服、外用兩種形式,戒毒、抗癌、鎮痛、麻醉、癲癇病的前期基礎研究。與中科院昆明植物所合作開展TTX鎮痛復方配伍應用研究,針對疼痛藥物研發的兩個熱門靶點,選擇TTX伍用Cav3.2靶點抑制劑NYZY01(三萜生物堿分子,具有自主知識產權)進行鎮痛研究,初步結果表明協同鎮痛效果顯著。TTX具有高度選擇性,因此常作為藥理學研究的工具藥。目前國內大部分TTX樣品純度較低。而世界上有名的試劑標準品Sigma公司等公司,目前因原料問題缺失沒有 TTX標準品提供。中洋生物科技與上海詩丹德標準技術服務有限公司合作進行TTX標準樣品研究已取得初步突破。TTX標準樣品研制現已通過了國家標準化委員會的立項答辯,將為各類利用TTX開展研究的機構提供標準樣品。

河豚毒素市場前景好,經濟效益高,對比市場公開信息,2021年河豚毒素的平均單價約31萬美元/g,即210萬人民幣/g。我國作為全球最大原料藥生產和出口國之一,化學原料藥產量和營業收入呈穩態增長趨勢。隨著原料藥DMF制度來襲,原料藥產業集中度將進一步提升。原料藥整體價格處于高景氣度。在環保升級和成本上漲推動下,原料藥整體價格上漲。通過追蹤創新藥的趨勢而帶來的投資機會。在帶量采購的趨勢下,有原料者才有競爭力。現在是資本市場支持原料藥的好時機!

隨著臨床前研究及臨床試驗不斷取得突破性進展,市場對TTX需求會出現爆發式增長。中洋集團從源頭著手,通過人工養殖單性的增毒河豚魚,保證提取原料的數量。創新提取純化生產工藝,提高產品數量,計劃開展TTX小規模中試生產。滿足市場需求。通過與多家研究機構進行合作,推動新藥研發進展。

目前,多家資本已對中洋的TTX項目表現出濃厚興趣,一直在進行跟蹤,有著強烈的早期介入的愿望。立志成為有名的TTX原料藥供應商、TTX研究機構、TTX產業的推動者,讓TTX變毒為寶,造福人類!

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